Di recente, Health Canada ha annunciato l'intenzione di stabilire un quadro normativo che consentirebbe ai prodotti CBD (Cannabidiol) di essere venduti al banco senza prescrizione medica.
Sebbene il Canada sia attualmente il più grande paese del mondo con cannabis per uso adulto legalizzato, dal 2018, il CBD e tutti gli altri fitocannabinoidi sono stati elencati nell'elenco dei farmaci da prescrizione (PDL) dai regolatori canadesi, che richiedono ai consumatori di ottenere una prescrizione per l'acquisto di prodotti CBD.
Dato che il CBD-un cannabinoide naturalmente presente nella cannabis di uso legale per adulti-è stato soggetto a questo stato contraddittorio a causa della mancanza di prove scientifiche sufficienti al momento della sua sicurezza ed efficacia, le modifiche proposte mirano a affrontare questa incoerenza.
Il 7 marzo 2025, Health Canada ha lanciato una consulenza pubblica per includere CBD nell'ambito del quadro NHP (Natural Health Product), consentendo di acquistare legalmente i prodotti CBD senza prescrizione medica. La consultazione, iniziata il 7 marzo 2025, sta cercando feedback da parte del pubblico e delle parti interessate e chiuderà il 5 giugno 2025.
Il framework proposto mira a espandere l'accesso ai prodotti CBD non prescrizione mantenendo severi standard di sicurezza, efficacia e qualità. Se adottate, questi cambiamenti potrebbero rimodellare la conformità del CBD e i requisiti di licenza per le imprese in tutto il Canada.
La consultazione si concentra sui seguenti punti chiave:
• CBD come ingrediente del prodotto per la salute naturale - che modifica le "norme sui prodotti per la salute naturale" per consentire l'uso del CBD per condizioni di salute minori.
• Prodotti CBD veterinari-Regolazione dei prodotti CBD veterinari non prescrizione ai sensi delle "regolamenti alimentari e farmacologici per la salute degli animali".
• Classificazione del prodotto: determinante, basato su prove scientifiche, se il CBD deve rimanere solo da prescrizione o essere disponibile come prodotto per la salute naturale.
• Armonizzazione con il "Cannabis Act" - Garantire la coerenza normativa per i prodotti CBD sia nell'ambito della "Food and Drugs AC" e "Cannabis Act".
• Ridurre gli oneri delle licenze - considerando se eliminare i requisiti di licenza di droga e di ricerca di cannabis per le imprese che gestiscono il CBD esclusivamente.
Questi cambiamenti regolerebbero i prodotti CBD in modo simile ad altri ingredienti medicinali da banco, rendendoli più accessibili mentre sostengono rigorose standard di sicurezza e di efficacia.
Per i produttori di prodotti CBD, i rivenditori e i distributori, se il CBD è incorporato in questo quadro normativo, le aziende potrebbero lanciare prodotti sanitari CBD da banco in conformità con gli standard di Health Canada. Tuttavia, le aziende devono garantire che i loro prodotti soddisfino la sicurezza pertinenti, l'efficacia e i requisiti di qualità.
Il nuovo framework può anche introdurre restrizioni di etichettatura e marketing, limitare le richieste di prodotti, le divulgazioni degli ingredienti e la pubblicità. Inoltre, gli obblighi del trattato internazionale canadese potrebbero influenzare le politiche di importazione e esportazione del CBD, influendo sulle imprese con le operazioni globali.
Tempo post: mar-26-2025