Di recente, il Ministero della Salute canadese ha annunciato l'intenzione di istituire un quadro normativo che consentirebbe la vendita di prodotti a base di CBD (cannabidiolo) senza prescrizione medica.
Sebbene il Canada sia attualmente il paese più grande al mondo in cui è legalizzata la cannabis per uso adulto, dal 2018 il CBD e tutti gli altri fitocannabinoidi sono stati inseriti nell'elenco dei farmaci soggetti a prescrizione medica (PDL) dagli enti regolatori canadesi, richiedendo ai consumatori di ottenere una prescrizione per acquistare prodotti a base di CBD.
Dato che il CBD, un cannabinoide naturalmente presente nella cannabis legale per uso adulto, è stato oggetto di questa contraddizione a causa della mancanza, all'epoca, di prove scientifiche sufficienti in merito alla sua sicurezza ed efficacia, le modifiche proposte mirano ad affrontare questa incoerenza.
Il 7 marzo 2025, il Ministero della Salute canadese ha avviato una consultazione pubblica per includere il CBD nell'attuale quadro normativo sui Prodotti Naturali per la Salute (NHP), consentendo l'acquisto legale di prodotti a base di CBD senza prescrizione medica. La consultazione, iniziata il 7 marzo 2025, è volta a raccogliere il feedback del pubblico e delle parti interessate e si concluderà il 5 giugno 2025.
Il quadro normativo proposto mira ad ampliare l'accesso ai prodotti a base di CBD senza prescrizione medica, mantenendo al contempo rigorosi standard di sicurezza, efficacia e qualità. Se adottate, queste modifiche potrebbero ridefinire i requisiti di conformità e di licenza per le aziende in tutto il Canada.
La consultazione si concentra sui seguenti punti chiave:
• CBD come ingrediente naturale nei prodotti per la salute: modifica del “Regolamento sui prodotti per la salute naturali” per consentire l’uso del CBD per problemi di salute minori.
• Prodotti veterinari a base di CBD: regolamentazione dei prodotti veterinari a base di CBD senza prescrizione medica ai sensi del “Regolamento sugli alimenti e i farmaci per la salute degli animali”.
• Classificazione del prodotto: determinare, sulla base di prove scientifiche, se il CBD debba rimanere un farmaco soggetto a prescrizione medica o essere disponibile come prodotto naturale per la salute.
• Armonizzazione con il “Cannabis Act” – Garantire la coerenza normativa per i prodotti CBD sia ai sensi del “Food and Drugs Act” che del “Cannabis Act”.
• Riduzione degli oneri di licenza: valutare se eliminare i requisiti di licenza per la ricerca e la commercializzazione di farmaci a base di cannabis per le aziende che gestiscono esclusivamente CBD.
Queste modifiche regolerebbero i prodotti a base di CBD in modo simile ad altri ingredienti medicinali da banco, rendendoli più accessibili e mantenendo al contempo rigorosi standard di sicurezza ed efficacia.
Per produttori, rivenditori e distributori di prodotti a base di CBD, se il CBD venisse integrato in questo quadro normativo, le aziende potrebbero lanciare sul mercato prodotti per la salute a base di CBD da banco in conformità con gli standard di Health Canada. Tuttavia, le aziende devono garantire che i loro prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità pertinenti.
Il nuovo quadro normativo potrebbe anche introdurre restrizioni in materia di etichettatura e marketing, limitando le dichiarazioni sui prodotti, la divulgazione degli ingredienti e la pubblicità. Inoltre, gli obblighi del Canada derivanti dai trattati internazionali potrebbero influenzare le politiche di importazione ed esportazione del CBD, con un impatto sulle aziende che operano a livello globale.
Data di pubblicazione: 26 marzo 2025