Secondo i media ucraini, il primo lotto di prodotti per la cannabis medica è stato ufficialmente registrato in Ucraina, il che significa che i pazienti nel paese dovrebbero essere in grado di ricevere cure nelle prossime settimane.
La famosa società di cannabis medica Curaleaf International ha annunciato di aver registrato con successo tre diversi prodotti a base di petrolio in Ucraina, che hanno legalizzato la cannabis medica nell'agosto dello scorso anno.
Sebbene questo sarà il primo lotto di società di cannabis medica a distribuire i loro prodotti ai pazienti in Ucraina, non sarà affatto l'ultimo, poiché ci sono notizie secondo cui questo nuovo mercato per la cannabis medica in Ucraina ha ricevuto "grande attenzione dalle parti interessate internazionali", molti dei quali sperano di ottenere una quota della torta in Ukraina. L'Ucraina è diventata una merce calda.
Tuttavia, per le aziende desiderose di entrare in questo nuovo mercato, molti fattori unici e complessi possono prolungare i tempi di lancio del loro mercato.
sfondo
Il 9 gennaio 2025, il primo lotto di prodotti per la cannabis medica fu aggiunto al Registro nazionale della droga ucraina, che è una procedura obbligatoria per tutte le materie prime (API) per entrare nel paese.
Ciò include tre oli a spettro completo di curileaf, due oli bilanciati con contenuto di THC e CBD di 10 mg/mL e 25 mg/mL, rispettivamente e un altro olio di cannabis con contenuto di THC di soli 25 mg/mL.
Secondo il governo ucraino, questi prodotti dovrebbero essere lanciati nelle farmacie ucraine all'inizio del 2025. Il rappresentante popolare ucraino Olga Stefanishna ha detto ai media locali: “L'Ucraina ha legalizzato la marijuana medica da un anno intero.
Durante questo periodo, il sistema ucraino si è preparato per la legalizzazione delle droghe di cannabis medica a livello legislativo. Il primo produttore ha già registrato API di cannabis, quindi il primo lotto di farmaci apparirà presto nelle farmacie
Il gruppo di consulenza sulla cannabis ucraina, fondato dalla signora Hannah Hlushchenko, ha supervisionato l'intero processo e sta attualmente collaborando con più società di cannabis medica per introdurre i loro prodotti nel paese.
La signora Helushenko ha dichiarato: "Abbiamo esaminato questo processo per la prima volta e, sebbene non abbiamo incontrato troppe difficoltà, le autorità di regolamentazione erano molto meticolose e abbiamo attentamente rivisto ogni dettaglio del punto di registrazione. Tutto deve essere rigorosamente rispettato i requisiti di stabilità e conformità, incluso l'uso del corretto formato di registrazione dei farmaci (ECTD) per i documenti.
Requisiti rigorosi
La signora Hlushenko ha spiegato che, nonostante il forte interesse da parte delle società internazionali di cannabis, alcune aziende ancora lottano per registrare i loro prodotti a causa degli standard rigorosi e unici richiesti dalle autorità ucraine. Solo le aziende con eccellenti documenti normativi che rispettano pienamente gli standard di registrazione dei farmaci (ECTD) possono registrare con successo i loro prodotti.
Queste rigide normative derivano dal processo di registrazione dell'API dell'Ucraina, che è uniforme per tutte le API indipendentemente dalla loro natura. Questi regolamenti non sono le fasi necessarie in paesi come la Germania o il Regno Unito.
La signora Hlushchenko ha dichiarato che, dato lo status dell'Ucraina come mercato emergente per la cannabis medica, le sue autorità di regolamentazione sono anche "caute su tutto", che potrebbero rappresentare sfide per le aziende che non sono familiari o ignari di questi alti standard.
Per le aziende senza documenti di conformità completi, questo processo può diventare piuttosto difficile. Abbiamo incontrato situazioni in cui le aziende si sono abituate alla vendita di prodotti in mercati come il Regno Unito o la Germania trovano i requisiti dell'Ucraina inaspettatamente duri. Questo perché le autorità di regolamentazione dell'Ucraina aderiscono rigorosamente ad ogni dettaglio, quindi la registrazione di successo richiede un'adeguata preparazione
Inoltre, la società deve prima ottenere l'approvazione dalle autorità di regolamentazione per ottenere quote per l'importazione di quantità specifiche di marijuana medica. La scadenza per la presentazione di queste quote è il 1 ° dicembre 2024, ma molte delle domande non sono state ancora approvate. Senza previa approvazione (noto come "Fase chiave nel processo"), le aziende non possono registrare o importare i loro prodotti nel paese.
Azione del mercato successivo
Oltre ad aiutare le aziende a registrare i loro prodotti, la signora Hlushchenko si impegna anche a colmare le lacune nell'istruzione e nella logistica in Ucraina.
L'Associazione della cannabis medica ucraina sta preparando corsi per i medici su come prescrivere la cannabis medica, che è un passo necessario per comprendere il mercato e garantire che i professionisti medici abbiano fiducia nella prescrizione. Allo stesso tempo, l'associazione sta anche invitando parti internazionali interessate allo sviluppo del mercato ucraino della cannabis medica per unire le forze e aiutare i medici a capire come opera il settore.
Anche le farmacie affrontano incertezza. In primo luogo, ogni farmacia deve ottenere licenze per la vendita al dettaglio, la produzione di droghe e la vendita di farmaci narcotici, che limiteranno il numero di farmacie in grado di emettere prescrizioni di cannabis medica a circa 200.
L'Ucraina adotterà anche un sistema locale di supervisione e gestione dei farmaci, il che significa che le farmacie devono produrre queste preparazioni internamente. Sebbene i prodotti di cannabis medica siano considerati ingredienti farmaceutici attivi, non ci sono istruzioni chiare o quadri normativi per gestirli nelle farmacie. In effetti, le farmacie non sono sicure delle loro responsabilità: se archiviare prodotti, come registrare transazioni o quali documenti sono necessari.
A causa di molte linee guida e quadri necessari ancora in fase di sviluppo, anche i rappresentanti normativi possono talvolta sentirsi confusi su alcuni aspetti del processo. La situazione generale rimane complessa e tutte le parti interessate stanno lavorando duramente per affrontare queste sfide e chiarire il processo il più presto possibile per cogliere l'opportunità di entrare nel mercato emergente dell'Ucraina
Tempo post: gennaio-20-2025